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职位描述

1.负责对创新金沙js9线路中心研发项目进行统筹规划，负责药物临床前整体规划和落地实施、临床批件申报资料和注册申报资料撰写；

2.参与对项目调研、论证，并协助制定项目立项报告；

3.确定实验计划和项目所需资源的配置协调（人力、物力、时间等）；

4.负责项目的对内、对外关系的协调，项目进度的监控及掌握，确保项目如期保质完成；

5.负责组织与技术顾问、CRO、药政当局的各项商务和技术会议；

6.负责整个项目研发工作，对全套申报资料进行审核，对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责。

职位要求

1.生物、药学相关专业，硕士以上学历，博士学历优先；

2.英语听说读写流利，可以主持英文电话会议；

3.具有创新金沙js9线路中心研发项目管理或研发经验（有完整的金沙js9线路中心研发项目管理经验者优先）；

4.熟悉创新金沙js9线路中心临床前研究的相关法律法规及有关研究指导原则；

5.具有高度的责任心及沟通、协调组织能力； 具有较强的独立工作能力和团队协作精神。